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出品 | 健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

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当地时间2022年8月31日,智利公共卫生研究院批准了一项临床研究,以评价SINOVAC科兴研制的三价新型冠状病毒(原型株、Delta株、Omicron株)灭活疫苗和Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗在既往完成四剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中的安全性、免疫原性。此前,基于动物模型的临床前研究显示,两款疫苗均安全、有效。该研究是全球首个多价新冠病毒灭活疫苗的临床研究。

此次研究采用多中心、随机、双盲、阳性对照设计,用于评价使用三价新冠病毒灭活疫苗及Omicron株灭活疫苗进行加强免疫的免疫原性和安全性。

目前,研究计划招募826名已完成四剂新冠疫苗接种的志愿者,根据接种史分为异源组(已接种两剂SINOVAC科兴新冠病毒灭活疫苗后,加强接种两剂mRNA或腺病毒载体疫苗)和同源组(已接种四剂)。

其中异源组576名志愿者分为三组,分别接种一剂三价新冠病毒灭活疫苗、一剂Omicron株灭活疫苗或一剂新冠灭活疫苗;同源组的250名志愿者分为两组,分别接种一剂三价新冠病毒灭活疫苗或一剂Omicron株灭活疫苗。预期,该研究将为新冠变异株疫苗研制提供可靠数据,指导后续针对新冠变异毒株的疫苗研发。

来自科兴的更多消息显示,较早前已进入临床研究的科兴Omicron株灭活疫苗,预计本月将会把获得的Omicron株灭活疫苗免疫原性及安全性数据,一并向有关国家药物监管机构提交,希望申请紧急使用授权。
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